?首先講一個(gè)基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)：經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械才需要許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械只需要備案，一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可證也不用備案。武漢資質(zhì)代辦 武漢企業(yè)資質(zhì) 武漢企業(yè)服務(wù) 隨時(shí)聯(lián)系我！

?

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案條件：

1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;

?

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證核發(fā)申請(qǐng)表》；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件一份；

4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明復(fù)印件一份；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明復(fù)印件一份；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、功能布局平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件一份；

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄復(fù)印件一份；

7、經(jīng)辦人授權(quán)證明一份；

8、相關(guān)人員身份證。

?

備案完成以后會(huì)有一個(gè)《二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，表示已經(jīng)備案可以經(jīng)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)了。辦理之前一定要有能用的場(chǎng)地，包括辦公地址和倉(cāng)庫(kù)等，面積要求120以上，相關(guān)要求一定要在辦理之前詢(xún)問(wèn)當(dāng)?shù)毓芾聿块T(mén)，可能有差異。

仁禾財(cái)稅業(yè)務(wù)范圍：

1、代理記賬、整理舊賬盤(pán)賬；代理納稅申報(bào)、所得稅匯算清繳、代理申領(lǐng)發(fā)票等

2、代理申辦一般納稅人資格認(rèn)定，代理申辦稅款減、免、退手續(xù)等

3、代理企業(yè)（個(gè)體戶(hù)） 注冊(cè)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照年報(bào)、變更、注銷(xiāo)等

4、出具公司稅務(wù)審計(jì)報(bào)告（包括稅務(wù)清算報(bào)告、所得稅匯算清繳報(bào)告、稅務(wù)注銷(xiāo)清算報(bào)告等）

5、知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括商標(biāo)注冊(cè)、專(zhuān)利注冊(cè)、其他類(lèi)型的知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦理）

6、涉稅鑒證（包括企業(yè)所得稅匯算清繳納稅申報(bào)和土地增值稅清算稅款鑒證等）

7、稅務(wù)咨詢(xún)（包括各類(lèi)財(cái)稅相關(guān)的問(wèn)題咨詢(xún)、企業(yè)財(cái)稅問(wèn)題剖析）

8、高企認(rèn)定（輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行高企申報(bào)，幫助企業(yè)準(zhǔn)備高企所需的資料）